来源:医药魔方
作者:空青
9月15日,CDE
Tirzepatide是一款每周注射1次的GLP-1R/GIPR双重激动剂,于年5月首次获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。年9月,Tirzepatide该适应症的上市申请获得CDE受理。
此前礼来公布的减肥适应症方面的III期SURMOUNT-1试验中,tirzepatide达到了两个共同主要终点:与安慰剂相比,tirzepatide组患者体重较基线变化百分比更高,并且tirzepatide组患者达到体重减轻至少5%的比例更高。
具体来看,与安慰剂(2.4%,2kg)相比,接受5mgtirzepatide的受试者体重平均减轻了16.0%,10mg组平均减轻了21.4%,而15mg组平均减轻了22.5%(相当于24kg)。此外,tirzepatide组分别有89%(5mg)和96%(10mg和15mg)的患者体重减轻了至少5%,而安慰剂组仅为28%。